这项发明可降低新生儿感染率

2017-08-18   |   

晨报记者 陈雅玲

  通讯员 吴少旭 吴晓黎

  

  引起新生儿败血症、脑膜炎甚至死亡的B族链球菌遇到“克星”了。2010年,蔡晓沂主持研发的B族链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)成功上市。它可及时检测出B族链球菌的存在并进行治疗,从而降低新生儿的感染率甚至死亡率。这一项发明获得国家发明专利,一举摘得2015年福建省科技进步奖和厦门市科技进步奖,并被纳入临床诊疗指南中。

  十年来,蔡晓沂沉潜于研发一线,做工艺研究,不断研发出新成果。他主持研发的肝炎类核酸检测试剂盒被列为2015年厦门市科技局重大产业化项目;念珠菌系类核酸检测试剂盒项目技术达到国内领先水平,且拥有国家发明专利。

  今天,同安区总工会发起的“和谐职企 添彩金砖———寻访十年共济好职工”活动,带你走进泰普生物科学(中国)有限公司,了解这位优秀职工蔡晓沂在创新研发方面的故事。

  体外诊断试剂

  获省市科技进步奖

  生一个健康、聪明、可爱的小宝宝是每对父母的最大心愿,各项孕检工作都是至关重要的环节,而B族链球菌(简称为GBS)是新生儿败血症、脑膜炎及母亲感染的重要原因。在感染后存活的新生儿,还有可能有严重的神经系统后遗症,包括脑积水、智力障碍、小头畸形、耳聋等。目前,国内外对这种细菌的预防方案主要采用的是抗生素预防,但如果对所有妊娠妇女注射抗生素,会导致不必要的使用和GBS耐药性上升,因此孕妇产前筛检尤为必要。

  从2008年开始,蔡晓沂开始主持研发B族链球菌体外诊断试剂盒。在这一过程中,蔡晓沂和团队人员做了数千例临床试验,熬了不少个通宵,并在北京、福建的20多家医院来回奔波。2010年,采用荧光定量PCR技术(短柄圆环探针)对GBS基因中的特异性核酸序列进行检测的B族链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家有关部门的注册证书。

  “孕妇在35周的时候使用,可快速检测出GBS的存在。”蔡晓沂说,传统检测方法要48个小时,而该试剂盒在检测时最快仅需3个小时,而且灵敏度和特异性更高。目前B族链球菌核酸检测试剂盒已在北京、上海、广州、厦门、西安等地的医院推广使用。“仅2014年-2016年,该试剂盒就为公司带来了1.2亿元的收入。”

  创新驱动研发

  多项技术获国家专利

  “创新驱动,不进则退。”入职泰普生物科学(中国)有限公司十年,蔡晓沂在公司提供的平台上,与国内外专家学者学习、交流,掌握国内外最新的行业信息,还拥有第三方临床检验机构的经营管理经验和“北京市吴秉铨病理学发展基金会”的管理经验,与公司职工不断拓展市场的版图。

  在被提升为项目主管、研发经理后,他再次被委以重任,担任公司的研发总监兼工会主席。2011年,蔡晓沂主持研发的念珠菌系列检测产品技术达到国内领先水平,拥有国家发明专利,并在北京、福建等医院推广使用。

  2013年,他主持研发的肝炎类核酸检测试剂盒能够准确检测肝炎病毒是否存在,项目拥有多项国家发明专利。该项目成为2015年厦门市科技局重大产业化项目,并与北京地坛医院、福州传染病院和广州金域等大型的传染病医院和独立检验所形成良好的合作,仅2016年就实现销售收入2000多万元。

  同时,蔡晓沂还抽调资深研发骨干,成立技术支持团队,建立了核酸诊断平台、免疫诊断平台、细胞诊断平台和芯片微阵列技术平台,多年来为公司不断地输送新的诊断试剂产品。