医疗器械有了 “电子身份证”

2025-05-14 08:25   |   


晨报讯(记者 彭怡郡 通讯员 姚闻莺 宁中豪)医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的唯一“电子身份证”,能够实现医疗器械的闭环管理。为推进UDI的深入应用,昨日,厦门发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准(以下简称“指南”),这也是全国首个医疗机构实施应用医疗器械唯一标识的地方标准。

记者从厦门市市场监督管理局了解到,UDI的应用相当于给医疗器械装上了“安全追踪器”,确保医疗器械“终身管理”。有了UDI,医院能快速核对医疗器械信息,减少用错风险;发生医疗器械不良事件时,监管部门能精准识别产品、快速回溯使用历史,迅速启动召回程序,降低危害后果。

目前,厦门26家三级医院已全面推行UDI实施应用。


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